| Die Qualitätskontrolle unterschiedlichster Produkte nach international anerkannten Regeln und Arzneibüchern erfolgt in unserem Kontroll-Labor. Es stützt sich auf unseren Methodenverbund innerhalb des Kompetenzzentrums Analytik und gilt als unabhängiges Kontroll-Labor nach den GMP-Richtlinien.
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Anwendungsgebiete: |
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- Pharma (Bsp. Wirkstoffe, Vitamine)
- Feed (Bsp. Enzyme)
- Food (Bsp. Aromasstoffe)
- Cosmetic (Bsp. Lichtschutzmittel)
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| Unsere EDV-gestützte Qualitätskontrolle beinhaltet: |
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- Probennahme
- Durchführen und Koordinieren von Laborprüfungen
- Beurteilen der Ergebnisse
- Freigabe bzw. Ablehnung der Produktchargen
- Zertifikaterstellung
- Erstellen und Pflege der Dokumente
- Archivierung der Aufzeichnungen nach FDA-Vorgaben § 21 CFR Part 11
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Unsere Analysentechniken: |
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| Das Kontroll-Labor zeichnet sich aus durch ein breit angelegtes Methodenspektrum der chemischen und physikalischen Analytik. |
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- Visuelle und potentiometrische Titration
- Karl-Fischer-Titration
- Bestimmung physikalischer Parameter
(Dichte, Brechungsindex, Schmelzpunkt, Erstarrungspunkt u.a.)
- Polarimetrie (Bestimmung optischer Aktivitäten)
- UV-Spektroskopie
- Dünnschichtchromatographie
- Bestimmung des Trockenverlustes und der Sulfatasche
- Nasschemische Analysen (Bsp. Arzneibuchprüfungen)
- NIR-Spektroskopie
- Sensorische und anwendungstechnische Prüfungen
- Partikelmesstechnik mittels Laserbeugung
- Mikroskopische Charakterisierung von Feststoffen
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Andere Prüfungen werden an Prüflabors mit demselben hohen Qualitätsstandard delegiert. Das Kontroll-Labor koordiniert diese Arbeiten. |
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- Sämtliche Techniken des Kompetenzzentrums Analytik, wie z. B. Chromatographie
- Spezielle Techniken bei externen Labors, wie z.B. Mikrobiologie
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Unsere Sonderleistungen: |
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- Betreuung von Behörden- und Kundenaudits
- Durchführung von Stresstests gemäß den ICH-Richtlinien
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